近日,江苏广承药业有限公司化3类仿制药氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。
氨溴特罗口服溶液为氨溴索和克伦特罗的复方制剂,祛痰药物与解痉药物相结合,双管齐下,起协同作用。适用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
氨溴特罗口服溶液最早由Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)研制开发,并于1984年在德国批准上市,原研暂未进入中国市场。
本品在国内儿科、呼吸科、老年科中广泛应用,其使用剂量明确,服用方便,并且口感好,起效快,是呼吸系统疾病一线用药。并且被列入《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(2019)》、《儿童祛痰止咳治疗专家共识(2022)》、《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》等多部指南。
江苏广承药业是国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业,氨溴特罗口服溶液的上市丰富了我公司呼吸道产品管线,标志着自主研发水平再上新台阶!